ISO 13485 2016 MDSAP Sertifikatı

ISO 13485 2016 MDSAP Sertifikatı
ISO 13485 2016 MDSAP Sertifikatı
 

QEYDİYYAT SƏHVİYYƏSİ

TEKNA İstehsalat Pvt. Ltd.

C-19, Industrial Estate, Guindy Chennai, Tamil Nadu 600032 Hindistan

UL LLC® (UL) nin UL Tibbi Tənzimləmə Xidmətləri, bu sertifikatı, firmanın keyfiyyət idarəetmə sistemini yoxladıqdan və müəyyən edilmiş sahəyə uyğun olaraq tapdıqdan sonra yuxarıda adları göstərilən firmaya verir:

ISO 13485: 2016

bu sertifikatın son səhifəsində göstərilən əlavə tənzimləmə tələbləri ilə. Hiperbarik kameraların dizaynı, istehsalı, xidməti və quraşdırılması.

Tərəfindən təsdiq edilmişdir

Michael J. Windler, Qlobal Tənzimləmə Xidmətinin PE Meneceri Hörmətli Texniki İşçi Üzvü UL Həyat və Sağlamlıq Elmləri
UL MMC

Sertifikatı yoxlayın

Vəziyyət: burada

REPs Müəssisə nömrəsi:

Fayl nömrəsi sertifikat nömrəsi ilkin buraxılış tarixi

A28843 3017.200413 13 aprel 2020

Dövr Başlama Tarixi Qüvvəyə minmə Tarixi Bitmə tarixi

13 aprel 2020 13 aprel 2020 12 aprel 2023

Bu keyfiyyət sistemi qeydiyyatı UL-nin Qeydiyyata alınmış Firmaların Kataloquya daxil edilmişdir və yuxarıda göstərilən ünvandan qeydiyyat daxilində göstərilən malların və / və ya xidmətlərin göstərilməsinə aiddir. Bu sertifikatı verməklə firma qeydiyyatını müvafiq tələblərə uyğun aparacağını bildirir. Bu sertifikat köçürülə bilməz və UL MMC-nin UL Tibbi və Tənzimləmə Xidmətlərinin mülkiyyətində qalır.

Sertifikatlar UL.com-da Onlayn Sertifikatlar Kataloqunu ziyarət edərək təsdiqlənə bilər.

00-MB-F0867 Sayı 1.0 Səhifə 1/2

UL Tibbi və Tənzimləmə Xidmətləri UL, LLC, MDSAP tərəfindən tanınan bir Audit Təşkilatıdır

UL LLC 333 Pfingsten Road Northbrook, IL 60062-2096 ABŞ

UL və UL loqosu Underwriters Laboratories Inc.-in ticarət nişanlarıdır © 2011.

 

QEYDİYYAT SƏHVİYYƏSİ

TEKNA İstehsalat Pvt. Ltd.

C-19, Industrial Estate, Guindy Chennai, Tamil Nadu 600032 Hindistan

Əlavə tənzimləyici tələblər

REPs Müəssisə nömrəsi:

Avstraliya:
- Terapevtik Mallar (Tibbi Cihazlar) Qaydaları, 2002, Cədvəl 3 Hissə 1 (Hissə 1.6 istisna olmaqla) - Tam Keyfiyyət Təminatı Proseduru

Braziliya:
- RDC ANVISA n. 16/2013 - RDC ANVISA n. 23/2012 - RDC ANVISA n. 67/2009

Kanada:
- Tibbi Cihaz Qaydaları - Bölüm 1- SOR 98/282

Yaponiya:
- MHLW Nazirlər Sərəncamı 169, Maddə 4-dən Maddə 68 - PMD Aktı (uyğun olduqda)

United States:

  • - 21 CFR 820

  • - 21 CFR 803

  • - 21 CFR 806

    - 21 CFR 807 - A - D alt hissələri

- 21 CFR 821 (uyğun olduqda)

Fayl nömrəsi sertifikat nömrəsi ilkin buraxılış tarixi

A28843 3017.200413 13 aprel 2020

Dövr Başlama Tarixi Qüvvəyə minmə Tarixi Bitmə tarixi

13 aprel 2020 13 aprel 2020 12 aprel 2023

Bu keyfiyyət sistemi qeydiyyatı UL-nin Qeydiyyata alınmış Firmaların Kataloquya daxil edilmişdir və yuxarıda göstərilən ünvandan qeydiyyat daxilində göstərilən malların və / və ya xidmətlərin göstərilməsinə aiddir. Bu sertifikatı verməklə firma qeydiyyatını müvafiq tələblərə uyğun aparacağını bildirir. Bu sertifikat köçürülə bilməz və UL MMC-nin UL Tibbi və Tənzimləmə Xidmətlərinin mülkiyyətində qalır.

Sertifikatlar UL.com-da Onlayn Sertifikatlar Kataloqunu ziyarət edərək təsdiqlənə bilər.

00-MB-F0867 Sayı 1.0 Səhifə 2/2

UL Tibbi və Tənzimləmə Xidmətləri UL, LLC, MDSAP tərəfindən tanınan bir Audit Təşkilatıdır

UL LLC 333 Pfingsten Road Northbrook, IL 60062-2096 ABŞ

UL və UL loqosu Underwriters Laboratories Inc.-in ticarət nişanlarıdır © 2011.

Mükəmməl Palatanın seçilməsinə kömək lazımdırmı?