CE MDD Sertifikatı

EC Sertifikatı

Tam keyfiyyət təminatı sistemi

Sertifikat No: Layihə No .: Qədər etibarlıdır:

10000322014-PA-NA-IND PRJC-581415-2018-PRC-IND

Bu keyfiyyət sistemini təsdiqləmək üçündür:

27 May 2024

Tekna İstehsalat Xüsusi Məhdud

C19, Sənaye Sitesi, Guindy, Chennai - 600 032, Hindistan.
Dizayn, istehsal və son məhsul yoxlaması / testi üçün:

HİPERBARİK ODALAR

Aşağıdakılarla əlaqəli qiymətləndirilmişdir:

UYGUNLUĞUN DEYİLMƏSİ PROSEDURU TƏMİZLİ CİHAZLAR ÜZRƏ 4/93 / AEC DİREKTİVİNİN 42-cü BÖLMƏSİNİ DƏSTƏKLƏNDİRİLMİŞ ƏLAVƏ II

və uyğun gəldi.

Məhsul (lər) haqqında daha ətraflı məlumat və sertifikatlaşdırma şərtləri yuxarıda verilmişdir.

Yer və tarix:

Høvik, 08 İyul 2020

Üçün:

DNV GL PRESAFE AS Bildirilmiş Bədən No .: 2460

______________________________________________________________________________

Mariann Jeremiassen

Sertifikat blockchain texnologiyası ilə rəqəmsal olaraq təsdiqlənir. Daha çox məlumat üçün www.dnvgl.com/assurance/certificates-in-the- blockchain.html səhifəsinə baxın

PROD 021

Xəbərdarlıq: Sertifikat Sertifikat Sazişində göstərilən şərtlərə tabedir. Riayət edilməməsi bu Sertifikatı etibarsız edə bilər.

Xəbərdar edilmiş orqan: DNV GL PRESAFE AS, Veritasveien 3, N-1363 Høvik, Norveç - Kayıtlı Müəssisə No: NO 997 067 401 MVA.

MSD-CO-078-A Rev 0.0 Səhifə 1/3

Sertifikat No: Layihə No .: Qədər etibarlıdır:

10000322014-PA-NA-IND PRJC-581415-2018-PRC-IND

Hakimiyyəti

27 May 2020

Norveç Səhiyyə və Qulluq Xidmətləri Nazirliyi tərəfindən “Forskrift om Medisinsk Utstyr” olaraq qəbul edilmiş 93 İyun 42-cü il tarixli 14/1993 / EEC saylı Şura Direktivinin tətbiqi.

Sertifikat tarixi:

Revision Təsviri

0.0 Bu Sertifikata daxil olan orijinal sertifikat məhsulları:

Verilmə tarixi

2020-07-08

Sinif

IIB

Product Description

Monoplace Hiperbarik Odaları

Multiplace Hyperbaric Chambers

Dikdörtgen Hiperbarik Odalar

Modul Düzbucaqlı Hiperbarik Odalar

Məhsul Adı

Monoplace Hiperbarik Odalar 32 ”- 40” Multiplace Hiperbarik Odalar 60 ”- 96”

IIb Düzbucaqlı Hiperbarik Odalar 6 ilə 10 arası IIb

Modul Dikdörtgen Hiperbarik Odalar 2 ilə 12 nəfərlik oturacaqlar

IIB

Tekna Manufacturing Private Limited C19, Industrial Estate, Guindy, Chennai - 600 032, Hindistan

AB nümayəndəsi

OBELIS SA, Bd. General Wahis, 53 1030 Brüssel, Belçika.

Cihazların tam siyahısı Bildirilmiş Quruma təqdim olunur

Bu sertifikatın əhatə etdiyi saytlar
Sayt Adı Ünvanı

Xəbərdar edilmiş orqan: DNV GL PRESAFE AS, Veritasveien 3, N-1363 Høvik, Norveç - Kayıtlı Müəssisə No: NO 997 067 401 MVA.

MSD-CO-078-A Rev 0.0 Səhifə 2/3

Sertifikat No: Layihə No .: Qədər etibarlıdır:

10000322014-PA-NA-IND PRJC-581415-2018-PRC-IND

Şərtlər və Qaydalar

27 May 2020

Sertifikat aşağıdakı şərtlərə tabedir:

  •  Hər hansı bir istehsalçı (dəqiq bir tərif üçün 2001/95 / EC-yə baxın) istehsalındakı qüsurun vurduğu ziyana görə məsuliyyət daşıyır

    məhsul (lər), 85/374 / AEC direktivinə uyğun olaraq, qüsurlu məsuliyyətə dair düzəliş edilmiş

    məhsulları.

  •  Sertifikat yalnız yuxarıda sadalanan məhsullar və / və ya istehsal sahələri üçün etibarlıdır.

  •  İstehsalçı keyfiyyət sistemindən irəli gələn öhdəlikləri təsdiq edilmiş və yerinə yetirdiyi kimi yerinə yetirməlidir

    bunun üçün adekvat və səmərəli qalır.

  •  İstehsalçı keyfiyyət sistemində nəzərdə tutulan yenilənmə barədə Presafeyə məlumat verəcəkdir və Presafe məlumat verəcəkdir

    dəyişiklikləri qiymətləndirmək və sertifikatın qüvvədə qalmasına qərar vermək.

  •  İstehsalçının saxladığını və tətbiq etdiyini yoxlamaq üçün dövri yoxlamalar aparılacaqdır

    keyfiyyət sistemi. Presafe, yerində və ya şübhəyə əsaslanaraq, elan edilmədən ziyarət etmək hüququnu özündə saxlayır.

    Aşağıdakılar bu Sertifikatı etibarsız edə bilər:  İstehsala təsir göstərən keyfiyyət sistemindəki dəyişikliklər.
     İcazə verilmiş vaxt pəncərəsində aparılmayan periyodik yoxlamalar.

    Uyğunluq bəyannaməsi və məhsulun markalanması

    Yuxarıda göstərilən şərtlərə cavab verdikdə istehsalçı EC uyğunluq bəyannaməsi tərtib edə bilər və qanuni olaraq CE nişanını və ardından Presafe-nin Bildirilmiş Qurum identifikasiya nömrəsini əlavə edə bilər.

    Sertifikatın sonu

Xəbərdar edilmiş orqan: DNV GL PRESAFE AS, Veritasveien 3, N-1363 Høvik, Norveç - Kayıtlı Müəssisə No: NO 997 067 401 MVA.

MSD-CO-078-A Rev 0.0 Səhifə 3/3

Mükəmməl Palatanın seçilməsinə kömək lazımdırmı?