EC Sertifikatı
Tam keyfiyyət təminatı sistemi
Sertifikat No: Layihə No .: Qədər etibarlıdır:
10000322014-PA-NA-IND PRJC-581415-2018-PRC-IND
Bu keyfiyyət sistemini təsdiqləmək üçündür:
27 May 2024
Tekna İstehsalat Xüsusi Məhdud
C19, Sənaye Sitesi, Guindy, Chennai - 600 032, Hindistan.
Dizayn, istehsal və son məhsul yoxlaması / testi üçün:
HİPERBARİK ODALAR
Aşağıdakılarla əlaqəli qiymətləndirilmişdir:
UYGUNLUĞUN DEYİLMƏSİ PROSEDURU TƏMİZLİ CİHAZLAR ÜZRƏ 4/93 / AEC DİREKTİVİNİN 42-cü BÖLMƏSİNİ DƏSTƏKLƏNDİRİLMİŞ ƏLAVƏ II
və uyğun gəldi.
Məhsul (lər) haqqında daha ətraflı məlumat və sertifikatlaşdırma şərtləri yuxarıda verilmişdir.
Yer və tarix:
Høvik, 08 İyul 2020
Üçün:
DNV GL PRESAFE AS Bildirilmiş Bədən No .: 2460
______________________________________________________________________________
Mariann Jeremiassen
Sertifikat blockchain texnologiyası ilə rəqəmsal olaraq təsdiqlənir. Daha çox məlumat üçün www.dnvgl.com/assurance/certificates-in-the- blockchain.html səhifəsinə baxın
PROD 021
Xəbərdarlıq: Sertifikat Sertifikat Sazişində göstərilən şərtlərə tabedir. Riayət edilməməsi bu Sertifikatı etibarsız edə bilər.
Xəbərdar edilmiş orqan: DNV GL PRESAFE AS, Veritasveien 3, N-1363 Høvik, Norveç - Kayıtlı Müəssisə No: NO 997 067 401 MVA.
MSD-CO-078-A Rev 0.0 Səhifə 1/3
Sertifikat No: Layihə No .: Qədər etibarlıdır:
10000322014-PA-NA-IND PRJC-581415-2018-PRC-IND
Hakimiyyəti
27 May 2020
Norveç Səhiyyə və Qulluq Xidmətləri Nazirliyi tərəfindən “Forskrift om Medisinsk Utstyr” olaraq qəbul edilmiş 93 İyun 42-cü il tarixli 14/1993 / EEC saylı Şura Direktivinin tətbiqi.
Sertifikat tarixi:
Revision Təsviri
0.0 Bu Sertifikata daxil olan orijinal sertifikat məhsulları:
Verilmə tarixi
2020-07-08
Sinif
IIB
Product Description
Monoplace Hiperbarik Odaları
Multiplace Hyperbaric Chambers
Dikdörtgen Hiperbarik Odalar
Modul Düzbucaqlı Hiperbarik Odalar
Məhsul Adı
Monoplace Hiperbarik Odalar 32 ”- 40” Multiplace Hiperbarik Odalar 60 ”- 96”
IIb Düzbucaqlı Hiperbarik Odalar 6 ilə 10 arası IIb
Modul Dikdörtgen Hiperbarik Odalar 2 ilə 12 nəfərlik oturacaqlar
IIB
Tekna Manufacturing Private Limited C19, Industrial Estate, Guindy, Chennai - 600 032, Hindistan
AB nümayəndəsi
OBELIS SA, Bd. General Wahis, 53 1030 Brüssel, Belçika.
Cihazların tam siyahısı Bildirilmiş Quruma təqdim olunur
Bu sertifikatın əhatə etdiyi saytlar
Sayt Adı Ünvanı
Xəbərdar edilmiş orqan: DNV GL PRESAFE AS, Veritasveien 3, N-1363 Høvik, Norveç - Kayıtlı Müəssisə No: NO 997 067 401 MVA.
MSD-CO-078-A Rev 0.0 Səhifə 2/3
Sertifikat No: Layihə No .: Qədər etibarlıdır:
10000322014-PA-NA-IND PRJC-581415-2018-PRC-IND
Şərtlər və Qaydalar
27 May 2020
Sertifikat aşağıdakı şərtlərə tabedir:
-
Hər hansı bir istehsalçı (dəqiq bir tərif üçün 2001/95 / EC-yə baxın) istehsalındakı qüsurun vurduğu ziyana görə məsuliyyət daşıyır
məhsul (lər), 85/374 / AEC direktivinə uyğun olaraq, qüsurlu məsuliyyətə dair düzəliş edilmiş
məhsulları.
-
Sertifikat yalnız yuxarıda sadalanan məhsullar və / və ya istehsal sahələri üçün etibarlıdır.
-
İstehsalçı keyfiyyət sistemindən irəli gələn öhdəlikləri təsdiq edilmiş və yerinə yetirdiyi kimi yerinə yetirməlidir
bunun üçün adekvat və səmərəli qalır.
-
İstehsalçı keyfiyyət sistemində nəzərdə tutulan yenilənmə barədə Presafeyə məlumat verəcəkdir və Presafe məlumat verəcəkdir
dəyişiklikləri qiymətləndirmək və sertifikatın qüvvədə qalmasına qərar vermək.
-
İstehsalçının saxladığını və tətbiq etdiyini yoxlamaq üçün dövri yoxlamalar aparılacaqdır
keyfiyyət sistemi. Presafe, yerində və ya şübhəyə əsaslanaraq, elan edilmədən ziyarət etmək hüququnu özündə saxlayır.
Aşağıdakılar bu Sertifikatı etibarsız edə bilər: İstehsala təsir göstərən keyfiyyət sistemindəki dəyişikliklər.
İcazə verilmiş vaxt pəncərəsində aparılmayan periyodik yoxlamalar.Uyğunluq bəyannaməsi və məhsulun markalanması
Yuxarıda göstərilən şərtlərə cavab verdikdə istehsalçı EC uyğunluq bəyannaməsi tərtib edə bilər və qanuni olaraq CE nişanını və ardından Presafe-nin Bildirilmiş Qurum identifikasiya nömrəsini əlavə edə bilər.
Sertifikatın sonu
Xəbərdar edilmiş orqan: DNV GL PRESAFE AS, Veritasveien 3, N-1363 Høvik, Norveç - Kayıtlı Müəssisə No: NO 997 067 401 MVA.
MSD-CO-078-A Rev 0.0 Səhifə 3/3